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淮安市西格玛医用实业有限公司
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关于我们

       淮安市西格玛医用实业有限公司成立于一九九五年,是生产介入支架的医疗器械民营股份制企业,是我国较早生产支架的几个企业之一。本公司属于民营股份制有限责任公司,位于江苏省淮安市经济技术开发区膳魔师路24号,占地10054.67平方米,生产办公厂房面积8000多平方米,其中100000级净化厂房400多平方米。这里紧依“长三角”地区,新长铁路、京沪、淮宁高速公路穿越而过,地理位置优越。
1.公司管理组织结构如图所示:

2. 研发机构状况简介:
     本公司专门从事医疗器械产品的研制开发和生产。经过近十年的努力,通过自行及与科研单位、大专院校联合研制开发了十多种高科技产品,发表了许多学术论文,获得了二十多项技术专利和奖项。公司现有“覆膜食管支架”、“覆膜气管支架”和“一次性内镜用软管式活组织取样钳”产品,并正加快非血管支架输送器产品、导管类、血管支架类等多个新产品的研制步伐。公司在本行业中已取得了良好的产品信誉和良好的企业形象,其中食管支架和气管支架部分性能指标处于同行业领先水平。                                                                                        
 我公司的研发机构由三部分组成:                                                                                     
a.公司内部的技术人员是承担着项目研发及产品试制工作的主力;
b.外骋的兼职技术人员,他们具有专项技术特长,为公司新品的研发和生产工艺的改进服务;
c.医学专家队伍,在临床应用技术的使用和推广上起着重要的作用。
3.覆膜食管支架简介:
CZES型覆膜食管支架是本公司自研制的产品,用于各种原因引起的食管狭窄及食管瘘的治疗,以医用外科植入型高弹不锈钢经特殊工艺拉丝后制成骨架,并在骨架内外覆合高强度医用硅橡胶薄膜,制成的支架具有自展性能及顺应性好、支撑力强、质感柔软、对食管机械性刺激小、生物相容性好、耐酸碱腐蚀、置入人体后异物感较轻、可带架放疗等优良性质。
4.人工贲门简介
1997年本公司与第二军医大学长海医院消化内科主任许国铭教授共同研制了防返流食管支架,该支架置入人体后,具有贲门的生理功能,显示了显著的临床实用和推广应用价值,立即受到国内外众多知名医学专家的重视,纷纷引进和应用该技术。人工贲门主要用于贲门癌和实施贲门切除术病员。
人工贲门主要有以下作用:
⑴ 具有防返流作用,可以较好地解决手术后胃食管返流问题;
⑵ 保持持久地进食通畅,防止产生吻合口狭窄;
⑶ 吻合口内缘有人工贲门的管状物内衬使吻合口可较好地生长,不会产生吻合口瘘等问题。
经临床试用表明“人工贲门”防反流效果显著,有效地防止了吻合口的再狭窄和吻合口瘘,解决了长期困扰外科医生的手术后三大并发症,具有显著的临床实用价值。
5.气管支架产品简介
CZTS型覆膜气管支架是本公司在食管支架产品基础上研制的产品。支架具有自展性能良好、支撑力强、生物相容性好、耐酸碱腐蚀、置入后异物感轻、可阻止癌肿向支架内生长、可回收、可带支架放疗等优良性质。
气管支架的适应范围为:
⑴ 气管、支气管内良恶性肿瘤或烧伤、放疗、病变形成的气管、支气管狭窄和各种原因造成的气管软化症及其它原因引起之狭窄。
⑵ 各种原因引起的气管、支气管瘘。
该系列支架经临床试用,显示其放置方法简单、安全、术中能保持病人呼吸道通畅,易为广大医生所掌握,有很好的推广应用价值。
公司成立初期,以生产覆膜食管支架为主要产品,公司出资购买了制作覆膜食管支架的技术,该技术与国外产品Cook公司生产的“Z”型不锈钢丝骨架内外被以聚乙烯薄膜的支架有所不同,其中差别为:①“Z”型骨架的连接方法不同。②其支架内外膜为硅橡胶,它的耐酸碱腐蚀的性能更好。由于材料及制作工艺有所不同,与国外产品制作比较,它简化了生产工艺,降低了制作支架对设备的要求,经公司自身消化掌握该技术,并有所改进提高,公司很快生产出产品。
本公司针对产品使用过程中露出的不足之处,吸取临床医生的建议和要求,对支架进行了改进,赋以新的功能,目前公司生产的食管支架具有可回收、软连接(纵向顺应性好)、可带架放疗、防返流等多种其他支架不具备的优点。其功能也已远远超过国外同类产品,由于其质优,功能较多,可以回收,可以调整位置,较为安全,临床医生使用无后顾之忧,淮安市西格玛医用实业有限公司在国内介入医疗产品市场的知名度亦越来越高,1998~2000年连续三届在上海召开的国际消化会议,我公司的覆膜食管支架成为会议示范的众多医疗器械中唯一的国内制造产品。目前本公司同全国多家知名医院建立了科研协作关系,如:解放军第八十二医院、山西煤炭中心医院、黄山市人民医院、中国人民解放军总医院、中国人民解放军空军总医院、解放军第一八一医院、北京煤炭总医院、厦门第二医院、山东省立医院、山东省胸科医院、日照中医院、上海胸科医院、南方医院、宜昌市中心医院、安徽省胸科医院、武汉中心医院、徐州第四人民医院、宁夏医科大学总医院等……
随着近年来医疗器械产品市场竞争日益激烈,国家对医疗器械企业的法律、法规和管理要求越来越严,公司决策层对质量管理体系在企业发展中发挥的作用越来越重视。

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地 址:淮安经济技术开发区膳魔师路24号

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